تم إصداره بشكل مشترك من قبل لجنة الصحة الوطنية وإدارة الدولة لتنظيم السوق في 25 سبتمبر 2025 (الإعلان رقم 6 لعام 2025)، وتم تنفيذه رسميًا في 2 سبتمبر 2026. وهو أحد معايير المواد الأربعة الملامسة للأغذية من بين 32 معيارًا وطنيًا لسلامة الأغذية تم إصدارها حديثًا والتعديلين القياسيين.
نطاق التطبيق والتعريف ينطبق على مواد ومنتجات مطاط السيليكون الملامسة للأغذية (في إشارة إلى المواد والمنتجات المصنوعة بشكل أساسي من مطاط السيليكون العضوي المشكل عن طريق الربط والمعالجة لبوليمرات البولي سيلوكسان والسيليكا الكارهة للماء، وما إلى ذلك، والتي قد تتلامس مع المواد الغذائية / المضافات الغذائية أو التي قد تنتقل مكوناتها إلى الغذاء أثناء الاستخدام المتوقع) وسوف تحل محل المتطلبات ذات الصلة المتعلقة بمطاط السيليكون في GB 4806.11-2016.
محتويات المراجعة الأساسية: بالمقارنة مع المعيار الأصلي، تم تعديل 10 جوانب رئيسية، بما في ذلك نطاق التعديل والمصطلحات والتعاريف ومتطلبات المواد الخام والمتطلبات الحسية والمؤشرات الفيزيائية والكيميائية (مع إضافة المواد المتطايرة)، ومتطلبات اختبار الهجرة، ومتطلبات وضع العلامات، والملحق أ. وفي الوقت نفسه، تمت إضافة المتطلبات الفنية الأخرى والملحق ب (تحديد المواد المتطايرة) حديثًا.
فيما يتعلق بالمؤشرات الفيزيائية والكيميائية العامة: لإدارة مخاطر السلامة المستمدة من مطاط السيليكون بشكل أفضل، مع الأخذ في الاعتبار الخصائص المادية لمطاط السيليكون، ونتائج اختبارات عينات السوق، ومبدأ التنسيق القياسي، تقوم هذه المراجعة بضبط ظروف الاختبار بشكل موحد لاستهلاك برمنجنات البوتاسيوم وانتقال المعادن الثقيلة (المحسوبة بالرصاص) إلى 60 درجة مئوية لمدة ساعتين. وفي الوقت نفسه، بالنسبة للمواد المتطايرة مثل قليلات السيكلوسيلوكسان، تمت إضافة بند جديد من "المواد المتطايرة" وطريقة الكشف الداعمة لها، "الملحق ب تحديد المواد المتطايرة".
فيما يتعلق باختبارات الترحيل: استنادًا إلى البحث الذي تم إجراؤه حول قواعد اختبار الترحيل لمواد ومنتجات مطاط السيليكون، أزالت هذه المراجعة اللائحة الخاصة التي تنص على أنه "بالنسبة للأطعمة الزيتية، يجب اختيار محلول الإيثانول بنسبة 50% (الجزء الحجمي) باعتباره المادة الغذائية المحاكية." يجب أن يتم اختيار المحاكيات الغذائية لاختبارات انتقال مواد ومنتجات مطاط السيليكون بشكل موحد وفقًا لأحكام "المعيار الوطني لسلامة الأغذية - القواعد العامة لاختبارات انتقال المواد والأصناف الملامسة للأغذية" (GB 31604.1-2023).
الملحق أ:
المواد الخام الأساسية المسموح باستخدامها في مواد ومنتجات مطاط السيليكون الملامسة للأغذية ومتطلبات تطبيقها:
الملحق ب
تحديد المواد المتطايرة
ب.1 النطاق
تحدد هذه المواصفة القياسية طرق تقدير المواد المتطايرة في مواد ومنتجات مطاط السيليكون الملامسة للأغذية.
تنطبق هذه المواصفة القياسية على تحديد المواد المتطايرة في مواد ومنتجات مطاط السيليكون الملامسة للأغذية.
ب.2 المبدأ
بعد المعالجة المسبقة لعينات مواد ومنتجات مطاط السيليكون الملامسة للأغذية، تم قياس فقدان السائل من العينات تحت الضغط العادي وبعد تسخينها وخبزها لدرجة حرارة ووقت معينين للحصول على كمية المواد المتطايرة من مواد ومنتجات مطاط السيليكون الملامسة للأغذية في ظل الظروف المقابلة.
ب.3 الكواشف والمواد
ب.3.1 الكواشف
الماء: مياه من الدرجة الثالثة متوافقة مع GB/T 6682.
ب.3.2 المواد
ب.3.2.1 الحاويات: الأطباق السطحية، أطباق التبخير، أطباق الوزن، البوتقات، إلخ.
ب.3.2.2 طبق الوزن: ألومنيوم، مسطح.
ب.3.2.3 المجفف: مزود بمادة مجففة.
ب.4 الأدوات والمعدات
ب.4.1 التوازن الإلكتروني: الحساسية 0.1 ملغ.
ب.4.2 فرن التجفيف بمنفاخ التسخين الكهربائي: دقة التحكم في درجة الحرارة (100±2)°C، دقة التحكم في درجة الحرارة (200±3)°C.
ب.5 خطوات التحليل
ب.5.1 المعالجة المسبقة للعينة
انقعي عينات اللهاية في ماء مغلي قليلاً لمدة 10 دقائق، مع تحريكها من وقت لآخر أثناء عملية النقع لضمان عدم ملامسة العينات لجدران الحاوية. بعد النقع، أخرج العينة، ثم تخلص من الماء. إذا لم يكن من الممكن تنفيذ الخطوة التالية من الاختبار على الفور، ضع العينة في مجفف للتخزين. العينات الأخرى لا تتطلب المعالجة المسبقة.
ب.5.2 تحضير العينات
تقطيع العينة إلى أجزاء لا يزيد طول وعرض وسمك كل منها عن 2 سم، ووضعها في وعاء مناسب، مع التأكد من عدم تداخل أجزاء العينة مع بعضها البعض. ضع الوعاء الذي يحتوي على أجزاء العينة في فرن تجفيف كهربائي بالهواء الساخن عند درجة حرارة (100 ± 2) درجة مئوية، وجفف لمدة (60 ± 5) دقيقة، ثم أخرجه وقم بتبريده في المجفف لمدة (60 ± 5) دقيقة للتحديد.
ب.5.3 التحديد
ضع طبق الوزن في فرن تجفيف كهربائي بالهواء الساخن عند درجة حرارة (200±3) درجة مئوية حتى يجف لمدة 60 دقيقة على الأقل. بعد إخراجه، ضعه في المجفف ليبرد لمدة 60 دقيقة على الأقل، ثم قم بوزن كتلة الطبق الفارغ (بدقة 0.1 مجم). كرر خطوات التجفيف المذكورة أعلاه حتى لا يتجاوز الفرق في كتلة الأطباق الفارغة عن الأوزان السابقة واللاحقة 2.0 ملغ، وسجل كتلة الأطباق الفارغة بالمتر. خذ حوالي 10 جم من أجزاء العينة المراد اختبارها من ب.5.2 وضعها في طبق وزن ثابت. تأكد من أن أجزاء العينة لا تتداخل مع بعضها البعض. وزن الكتلة الإجمالية م لشظايا العينة وطبق الوزن (دقيق إلى 0.1 ملغ). ضع طبق الوزن المحتوي على أجزاء العينة في فرن تجفيف هوائي ذو تسخين كهربائي عند درجة حرارة (200±3) درجة مئوية، وجفف لمدة (240±5) دقائق، ثم أخرجه وقم بتبريده في المجفف لمدة (120±5) دقيقة. بعد ذلك، قم بوزن الكتلة الإجمالية m (بدقة تصل إلى 0.1 مجم) لأجزاء العينة وطبق الوزن.
ب.6 عرض نتائج التحليل
يتم حساب كتلة المواد المتطايرة في العينة وفقا للصيغة (ب.1) :
في الصيغة:X=(M 1 -M 2 )/(M 1 -M 0 )*100%
X - كمية المواد المتطايرة في العينة مقاسة بالجرام لكل 100 جرام (جم/100 جم)؛
م 1 - الكتلة الكلية للعينة وطبق الوزن قبل التجفيف بالجرام (جم)؛
م2- الكتلة الكلية للعينة وصحن الوزن بعد التجفيف بوحدة الجرام (جم)؛
م 0 - كتلة طبق الوزن الفارغ بوحدة الجرام (جم).
يتم التعبير عن النتائج على أنها الوسط الحسابي لنتائج تحديد مستقلة تم الحصول عليها في ظل ظروف التكرار، وتقريبها إلى منزلتين عشريتين.
ب.7 الدقة
عندما تكون كمية المواد المتطايرة في العينة أقل من أو يساوي 0.2 جم/100 جم، يجب ألا يتجاوز الفرق بين نتيجتي تحديد مستقلتين تم الحصول عليهما في ظل ظروف التكرار 30% من المتوسط الحسابي لهما. عندما تكون كمية المواد المتطايرة في العينة أقل من 0.5 جم / 100 جم، يجب ألا يتجاوز الفرق بين نتيجتي تحديد مستقلتين تم الحصول عليهما في ظل ظروف التكرار 20٪ من الوسط الحسابي لهما؛ عندما تكون كمية المواد المتطايرة في العينة أكبر من 0.5 جرام/100 جرام، يجب ألا يتجاوز الفرق بين نتيجتي تحديد مستقلين تم الحصول عليهما في ظل ظروف التكرار 15% من الوسط الحسابي لهما.
DOIT المطاط هي مؤسسة ذات تقنية عالية متخصصة في مكونات الختم المطاطي الدقيقة لقطاعات الرعاية الصحية العالمية والسيارات والإلكترونيات والصناعة.
مدعومًا بشهادة ISO 13485 وأكثر من 20 براءة اختراع أساسية، نحن نتميز في تصنيع أختام السيليكون الطبية وأختام IVD وحشيات الأجهزة التشخيصية، بما يتوافق مع المتطلبات الصارمة لملحقات معدات التشخيص المختبري (IVD). تغطي محفظتنا أيضًا الأختام المخصصة لإلكترونيات السيارات والمضخات والصمامات والآلات الصناعية، مما يوفر توافقًا حيويًا فائقًا ومقاومة للتآكل واستقرارًا. نحن نقدم خدمات OEM/ODM بقدرة توريد عالمية، ونخدم العملاء في جميع أنحاء آسيا وأوروبا والأمريكتين.
جهة الاتصال: jack_pan@doitrubber.com ؛ واتساب: +86 15976889589