Liberação e Implementação Foi emitido conjuntamente pela Comissão Nacional de Saúde e pela Administração Estatal para Regulação do Mercado em 25 de setembro de 2025 (Comunicado nº 6 de 2025), e implementado oficialmente em 2 de setembro de 2026. É um dos quatro padrões de materiais em contato com alimentos entre os 32 padrões nacionais de segurança alimentar recém-lançados e as duas alterações padrão.
Âmbito de aplicação e definição É aplicável a materiais e produtos de borracha de silicone para contato com alimentos (referindo-se a materiais e produtos feitos principalmente de elastômeros de organossilício formados por reticulação e cura de polímeros de polisiloxano e sílica hidrofóbica, etc., que podem entrar em contato com alimentos/aditivos alimentares ou cujos componentes podem ser transferidos para alimentos durante o uso esperado). Ele substituirá os requisitos relevantes relativos à borracha de silicone em GB 4806.11-2016.
O conteúdo principal da revisão: Em comparação com a norma original, 10 aspectos principais foram ajustados, incluindo o escopo da modificação, termos e definições, requisitos de matérias-primas, requisitos sensoriais, indicadores físicos e químicos (com adição de substâncias voláteis), requisitos de teste de migração, requisitos de marcação de rótulos e Apêndice A. Ao mesmo tempo, outros requisitos técnicos e o Apêndice B (determinação de substâncias voláteis) foram adicionados recentemente.
Em relação aos indicadores físicos e químicos gerais: Para melhor gerir os riscos de segurança derivados da borracha de silicone, tendo em conta as propriedades materiais da borracha de silicone, os resultados dos testes de amostragem de mercado e o princípio da coordenação padrão, esta revisão ajusta uniformemente as condições de teste para o consumo de permanganato de potássio e a migração de metais pesados (calculados como Pb) para 60°C durante 2 horas. Ao mesmo tempo, para substâncias voláteis, como oligômeros de ciclossiloxano, foi adicionado um novo item de "Substâncias Voláteis" e seu método de detecção de apoio, "Apêndice B Determinação de Substâncias Voláteis".
Em relação aos testes de migração: Com base na pesquisa sobre as regras de teste de migração de materiais e produtos de borracha de silicone, esta revisão removeu o regulamento especial que "para alimentos oleosos, uma solução de etanol a 50% (fração volumétrica) deve ser selecionada como imitador de alimentos". A seleção de simuladores de alimentos para testes de migração de materiais e produtos de borracha de silicone deve ser realizada uniformemente de acordo com as disposições da "Norma Nacional de Segurança Alimentar - Regras Gerais para Testes de Migração de Materiais e Artigos em Contato com Alimentos" (GB 31604.1-2023).
Apêndice A:
As matérias-primas básicas permitidas para uso em materiais e produtos de borracha de silicone para contato com alimentos e seus requisitos de aplicação:
Apêndice B
Determinação de substâncias voláteis
B.1 Faixa
Esta norma especifica os métodos de determinação de substâncias voláteis em materiais de borracha de silicone e produtos para contato com alimentos.
Esta norma é aplicável à determinação de substâncias voláteis em materiais e produtos de borracha de silicone para contato com alimentos.
B.2 Princípio
Após o pré-tratamento das amostras de materiais e produtos de borracha de silicone para contato com alimentos, a perda de líquido das amostras sob pressão normal e após serem aquecidas e cozidas por uma determinada temperatura e tempo foi medida para obter a quantidade de substâncias voláteis dos materiais e produtos de borracha de silicone para contato com alimentos sob as condições correspondentes.
B.3 Reagentes e materiais
B.3.1 Reagentes
Água: Água de grau III em conformidade com GB/T 6682.
B.3.2 Materiais
B.3.2.1 Recipientes: Pratos de superfície, pratos de evaporação, pratos de pesagem, cadinhos, etc.
B.3.2.2 Prato de pesagem: Alumínio, plano.
B.3.2.3 Secador: Equipado com dessecante.
B.4 Instrumentos e Equipamentos
B.4.1 Balança eletrônica: A sensibilidade é de 0,1 mg.
B.4.2 Forno de secagem com ventilador de aquecimento elétrico: Precisão de controle de temperatura (100±2)℃, precisão de controle de temperatura (200±3)℃.
B.5 Etapas de Análise
B.5.1 Pré-tratamento da Amostra
Mergulhe as amostras de chupeta em água levemente fervente por 10 minutos, mexendo de vez em quando durante o processo de imersão para garantir que as amostras não toquem nas paredes do recipiente. Após a imersão, retire a amostra e sacuda a água. Se a próxima etapa do teste não puder ser realizada imediatamente, coloque a amostra em um dessecador para armazenamento. Outras amostras não requerem pré-tratamento.
B.5.2 Preparação de Amostras
Cortar a amostra em fragmentos com comprimento, largura e espessura não superiores a 2cm cada, e colocá-los em recipiente apropriado, garantindo que os fragmentos da amostra não se sobreponham. Colocar o recipiente contendo os fragmentos da amostra em estufa elétrica de secagem com ar quente a (100 ± 2) ℃, secar por (60 ± 5) minutos, depois retirar e resfriar em dessecador por (60 ± 5) minutos para determinação.
B.5.3 Determinação
Coloque o prato de pesagem em um forno elétrico de secagem com ar quente a (200±3)℃ para secar por pelo menos 60 minutos. Após retirá-lo, coloque-o em um dessecador para esfriar por pelo menos 60 minutos e depois pese a massa do prato vazio (com precisão de 0,1 mg). Repita as etapas de secagem acima até que a diferença na massa dos pratos vazios das pesagens anteriores e subsequentes não exceda 2,0 mg e registre a massa dos pratos vazios em m. Pegue aproximadamente 10g dos fragmentos da amostra a serem testados em B.5.2 e coloque-os em um prato de pesagem de peso constante. Certifique-se de que os fragmentos da amostra não se sobreponham. Pese a massa total m dos fragmentos da amostra e do prato de pesagem (com precisão de 0,1 mg). Coloque o prato de pesagem contendo os fragmentos da amostra em um forno de secagem ao ar com efeito de aquecimento elétrico a (200±3)℃, seque por (240±5) minutos, depois retire e resfrie em um dessecador por (120±5) minutos. Em seguida, pese a massa total m (com precisão de 0,1 mg) dos fragmentos da amostra e do prato de pesagem.
B.6 Apresentação dos Resultados da Análise
A massa de substâncias voláteis na amostra é calculada de acordo com a fórmula (B.1):
Na fórmula:X=(M 1 -M 2 )/(M 1 -M 0 )*100%
X - Quantidade de substâncias voláteis presentes na amostra, medida em gramas por 100 gramas (g/100 g);
M 1 - Massa total da amostra e prato de pesagem antes da secagem, em gramas (g);
M 2 - Massa total da amostra e prato de pesagem após secagem, com unidade de gramas (g);
M 0 - Massa do prato de pesagem vazio, com unidade de gramas (g).
Os resultados são expressos como a média aritmética de dois resultados de determinação independentes obtidos em condições de repetibilidade, arredondados para duas casas decimais.
B.7 Precisão
Quando a quantidade de substâncias voláteis na amostra for ≤0,2g/100g, a diferença entre dois resultados de determinação independentes obtidos em condições de repetibilidade não deve exceder 30% da sua média aritmética. Quando a quantidade de substâncias voláteis na amostra for inferior a 0,5g/100g, a diferença entre dois resultados de determinação independentes obtidos em condições de repetibilidade não deve exceder 20% da sua média aritmética; quando a quantidade de substâncias voláteis na amostra for superior a 0,5 At g/100g, a diferença entre dois resultados de determinação independentes obtidos em condições de repetibilidade não deve exceder 15% da sua média aritmética.
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