Utgivning och implementering Det utfärdades gemensamt av National Health Commission och State Administration for Market Regulation den 25 september 2025 (meddelande nr 6 från 2025) och implementerades officiellt den 2 september 2026. Det är en av de fyra standarderna för matkontaktmaterial bland de 32 nyligen släppta nationella standarderna för livsmedelssäkerhet och de två standardändringarna.
Tillämpningsomfång och definition Den är tillämplig på silikongummimaterial och produkter för kontakt med livsmedel (avser material och produkter huvudsakligen gjorda av kiselorganiska elastomerer bildade genom tvärbindning och härdning av polysiloxanpolymerer och hydrofob kiseldioxid, etc., som kan komma i kontakt med livsmedel/livsmedelstillsatser eller vars komponenter kan överföras till livsmedel under förväntad användning) Den kommer att ersätta de relevanta kraven i GB-16-208 gummi.
Revisionens kärninnehåll: Jämfört med den ursprungliga standarden har 10 nyckelaspekter justerats, inklusive omfattningen av modifiering, termer och definitioner, krav på råvaror, sensoriska krav, fysikaliska och kemiska indikatorer (med tillägg av flyktiga ämnen), krav på migrationstest, krav på märkning av etiketter och bilaga A. Samtidigt har andra tekniska krav och bilaga B tillsatts nya flyktiga ämnen.
När det gäller allmänna fysikaliska och kemiska indikatorer: För att bättre hantera säkerhetsriskerna från silikongummi, med hänsyn till silikongummits materialegenskaper, resultaten av marknadsprovtagningstester och principen om standardkoordination, justerar denna revidering enhetligt testförhållandena för kaliumpermanganatförbrukning och migration av tungmetaller (beräknat som Pb) till 620 ℃. Samtidigt, för flyktiga ämnen som cyklosiloxanoligomerer, har en ny del av "Flyktiga ämnen" och dess stödjande detektionsmetod, "Bilaga B Bestämning av flyktiga ämnen", lagts till.
Angående migrationstester: Baserat på forskningen om migrationstestreglerna för silikongummimaterial och produkter, har denna revidering tagit bort den särskilda förordningen att "för oljiga livsmedel bör 50 % etanollösning (volymfraktion) väljas som livsmedelshärmare." Valet av livsmedelssimulatorer för migrationstester av silikongummimaterial och produkter ska utföras enhetligt i enlighet med bestämmelserna i "National Food Safety Standard - General Rules for Migration Tests of Food Contact Materials and Articles" (GB 31604.1-2023).
Bilaga A:
De grundläggande råvarorna som är tillåtna för användning i silikongummimaterial och produkter för kontakt med livsmedel och deras tillämpningskrav:
Bilaga B
Bestämning av flyktiga ämnen
B.1 Räckvidd
Denna standard specificerar bestämningsmetoderna för flyktiga ämnen i silikongummimaterial och produkter för kontakt med livsmedel.
Denna standard är tillämplig på bestämning av flyktiga ämnen i silikongummimaterial och produkter för kontakt med livsmedel.
B.2 Princip
Efter förbehandling av proverna av silikongummimaterial och produkter för kontakt med livsmedel, mättes vätskeförlusten av proverna under normalt tryck och efter att ha värmts och gräddats under en viss temperatur och tid för att erhålla mängden flyktiga ämnen i silikongummimaterialen och produkterna för kontakt med livsmedel under motsvarande förhållanden.
B.3 Reagens och material
B.3.1 Reagens
Vatten: Vatten av grad III i enlighet med GB/T 6682.
B.3.2 Material
B.3.2.1 Behållare: Ytskålar, indunstningsskålar, vågskålar, deglar m.m.
B.3.2.2 Vågskål: Aluminium, platt.
B.3.2.3 Torktumlare: Utrustad med torkmedel.
B.4 Instrument och utrustning
B.4.1 Elektronisk våg: Känsligheten är 0,1 mg.
B.4.2 Elektrisk uppvärmningsfläkt för torkugn: Temperaturkontrollnoggrannhet (100±2)℃, temperaturkontrollnoggrannhet (200±3)℃.
B.5 Analyssteg
B.5.1 Provförbehandling
Blötlägg nappproverna i lätt kokande vatten i 10 minuter, rör om då och då under blötläggningsprocessen för att säkerställa att proverna inte vidrör behållarens väggar. Efter blötläggning, ta ut provet, skaka av vattnet. Om nästa steg i testet inte kan utföras omedelbart, placera provet i en exsickator för förvaring. Andra prover kräver ingen förbehandling.
B.5.2 Provberedning
Skär provet i fragment med en längd, bredd och tjocklek som inte överstiger 2 cm vardera och placera dem i en lämplig behållare, se till att provfragmenten inte överlappar varandra. Placera behållaren som innehåller provfragmenten i en elektrisk varmluftstorkugn vid (100 ± 2) ℃, torka i (60±5) minuter, ta sedan ut den och kyl den i en exsickator i (60±5) minuter för bestämning.
B.5.3 Bestämning
Placera vågskålen i en elektrisk varmluftstorkugn vid (200±3)℃ för att torka i minst 60 minuter. Efter att ha tagit ut den, placera den i en exsickator för att svalna i minst 60 minuter och väg sedan massan av den tomma skålen (noggrann till 0,1 mg). Upprepa torkningsstegen ovan tills skillnaden i massan av de tomma skålarna från föregående och efterföljande vägningar inte överstiger 2,0 mg, och registrera massan av de tomma skålarna i m. Ta ungefär 10 g av provfragmenten som ska testas från B.5.2 och lägg dem i en vågskål med konstant vikt. Se till att provfragmenten inte överlappar varandra. Väg den totala massan m av provfragmenten och vägningsskålen (exakt till 0,1 mg). Placera vågskålen som innehåller provfragmenten i en lufttorkugn med elektrisk värmeeffekt vid (200±3)℃, torka i (240±5) minuter, ta sedan ut den och kyl den i en exsickator i (120±5) minuter. Väg sedan den totala massan m (exakt till 0,1 mg) av provfragmenten och vägningsskålen.
B.6 Presentation av analysresultaten
Massan av flyktiga ämnen i provet beräknas enligt formel (B.1):
I formeln: X=(M 1 -M 2 )/(M 1 - M 0 )*100 %
X - Mängden flyktiga ämnen i provet, mätt i gram per 100 gram (g/100 g);
M 1 - Den totala massan av provet och vägningsskålen före torkning, i gram (g).
M 2 - Den totala massan av provet och vägningsskålen efter torkning, med enheten gram (g).
M 0 - Massan av den tomma vågskålen, med enheten gram (g).
Resultaten uttrycks som det aritmetiska medelvärdet av två oberoende bestämningsresultat erhållna under repeterbarhetsförhållanden, avrundade till två decimaler.
B.7 Precision
När mängden flyktiga ämnen i provet är ≤0,2g/100g, får skillnaden mellan två oberoende bestämningsresultat erhållna under repeterbarhetsförhållanden inte överstiga 30 % av deras aritmetiska medelvärde. När mängden flyktiga ämnen i provet är mindre än 0,5 g/100 g, får skillnaden mellan två oberoende bestämningsresultat erhållna under repeterbarhetsförhållanden inte överstiga 20 % av deras aritmetiska medelvärde. när mängden flyktiga ämnen i provet är större än 0,5 vid g/100 g, får skillnaden mellan två oberoende bestämningsresultat erhållna under repeterbarhetsförhållanden inte överstiga 15 % av deras aritmetiska medelvärde.
DOIT Rubber är ett högteknologiskt företag som specialiserat sig på precisionsgummitätningskomponenter för globala hälsovårds-, fordons-, elektronik- och industrisektorer.
Med stöd av ISO 13485-certifiering och 20+ kärnpatent, utmärker vi oss när det gäller att tillverka silikontätningar av medicinsk kvalitet, IVD-tätningar och diagnostiska anordningspackningar, som matchar de strikta kraven för tillbehör för in vitro-diagnostik (IVD). Vår portfölj täcker även specialtätningar för fordonselektronik, pumpar, ventiler och industrimaskiner, som levererar överlägsen biokompatibilitet, korrosionsbeständighet och stabilitet. Vi erbjuder OEM/ODM-tjänster med global leveranskapacitet och betjänar kunder över hela Asien, Europa och Amerika.
Kontakt: jack_pan@doitrubber.com ; Whatsapp: +86 15976889589