Veröffentlichung und Umsetzung Sie wurde am 25. September 2025 gemeinsam von der National Health Commission und der State Administration for Market Regulation herausgegeben (Ankündigung Nr. 6 von 2025) und am 2. September 2026 offiziell umgesetzt. Sie ist eine der vier Normen für Lebensmittelkontaktmaterialien unter den 32 neu veröffentlichten nationalen Lebensmittelsicherheitsstandards und den beiden Standardänderungen.
Anwendungsbereich und Definition Es gilt für Silikonkautschukmaterialien und -produkte für den Lebensmittelkontakt (bezieht sich auf Materialien und Produkte, die hauptsächlich aus Organosiliciumelastomeren bestehen, die durch Vernetzung und Aushärtung von Polysiloxanpolymeren und hydrophober Kieselsäure usw. gebildet werden und mit Lebensmitteln/Lebensmittelzusatzstoffen in Kontakt kommen können oder deren Bestandteile bei der erwarteten Verwendung auf Lebensmittel übertragen werden können). Es ersetzt die relevanten Anforderungen an Silikonkautschuk in GB 4806.11-2016.
Die Kerninhalte der Überarbeitung: Im Vergleich zur ursprünglichen Norm wurden 10 Schlüsselaspekte angepasst, darunter der Umfang der Änderungen, Begriffe und Definitionen, Rohstoffanforderungen, sensorische Anforderungen, physikalische und chemische Indikatoren (mit Hinzufügung flüchtiger Substanzen), Anforderungen an Migrationstests, Anforderungen an die Kennzeichnung von Etiketten und Anhang A. Gleichzeitig wurden andere technische Anforderungen und Anhang B (Bestimmung flüchtiger Substanzen) neu hinzugefügt.
Bezüglich allgemeiner physikalischer und chemischer Indikatoren: Um die von Silikonkautschuk ausgehenden Sicherheitsrisiken unter Berücksichtigung der Materialeigenschaften von Silikonkautschuk, der Ergebnisse von Marktstichprobentests und dem Prinzip der Standardkoordinierung besser zu bewältigen, werden in dieser Überarbeitung die Testbedingungen für den Kaliumpermanganatverbrauch und die Migration von Schwermetallen (berechnet als Pb) einheitlich auf 60℃ für 2 Stunden angepasst. Gleichzeitig wurde für flüchtige Stoffe wie Cyclosiloxan-Oligomere ein neuer Punkt „Flüchtige Stoffe“ und die dazugehörige Nachweismethode, „Anhang B Bestimmung flüchtiger Stoffe“, hinzugefügt.
Bezüglich Migrationstests: Basierend auf der Forschung zu den Migrationstestregeln von Silikonkautschukmaterialien und -produkten wurde mit dieser Überarbeitung die Sonderregelung entfernt, dass „für ölige Lebensmittel eine 50 %ige Ethanollösung (Volumenanteil) als Lebensmittelnachahmer ausgewählt werden sollte.“ Die Auswahl von Lebensmittelsimulanzien für Migrationstests von Silikonkautschukmaterialien und -produkten muss einheitlich gemäß den Bestimmungen des „National Food Safety Standard – General Rules for Migration Tests of Food Contact Materials and Articles“ (GB 31604.1-2023) erfolgen.
Anhang A:
Die grundlegenden Rohstoffe, die für die Verwendung in Silikonkautschukmaterialien und -produkten für den Lebensmittelkontakt zugelassen sind, und ihre Anwendungsanforderungen:
Anhang B
Bestimmung flüchtiger Stoffe
B.1 Reichweite
Diese Norm legt die Bestimmungsmethoden für flüchtige Substanzen in Silikonkautschukmaterialien und -produkten für den Lebensmittelkontakt fest.
Diese Norm gilt für die Bestimmung flüchtiger Substanzen in Silikonkautschukmaterialien und -produkten für den Lebensmittelkontakt.
B.2 Prinzip
Nach der Vorbehandlung der Proben aus Silikonkautschukmaterialien und -produkten für den Lebensmittelkontakt wurde der Flüssigkeitsverlust der Proben unter Normaldruck und nach Erhitzen und Backen für eine bestimmte Temperatur und Zeit gemessen, um die Menge flüchtiger Substanzen der Silikonkautschukmaterialien und -produkte für den Lebensmittelkontakt unter den entsprechenden Bedingungen zu ermitteln.
B.3 Reagenzien und Materialien
B.3.1 Reagenzien
Wasser: Wasser der Klasse III gemäß GB/T 6682.
B.3.2 Materialien
B.3.2.1 Behälter: Oberflächenschalen, Abdampfschalen, Wägeschalen, Tiegel usw.
B.3.2.2 Waagschale: Aluminium, flach.
B.3.2.3 Trockner: Ausgestattet mit Trockenmittel.
B.4 Instrumente und Ausrüstung
B.4.1 Elektronische Waage: Die Empfindlichkeit beträgt 0,1 mg.
B.4.2 Trockenofen mit elektrischem Heizgebläse: Temperaturregelgenauigkeit (100 ± 2) ℃, Temperaturregelgenauigkeit (200 ± 3) ℃.
B.5 Analyseschritte
B.5.1 Probenvorbehandlung
Weichen Sie die Schnullerproben 10 Minuten lang in leicht kochendem Wasser ein und rühren Sie sie während des Einweichvorgangs von Zeit zu Zeit um, um sicherzustellen, dass die Proben die Behälterwände nicht berühren. Nach dem Einweichen die Probe entnehmen und das Wasser abschütteln. Wenn der nächste Testschritt nicht sofort durchgeführt werden kann, geben Sie die Probe zur Lagerung in einen Exsikkator. Andere Proben erfordern keine Vorbehandlung.
B.5.2 Probenvorbereitung
Schneiden Sie die Probe in Fragmente mit einer Länge, Breite und Dicke von jeweils höchstens 2 cm und legen Sie sie in einen geeigneten Behälter. Achten Sie dabei darauf, dass sich die Probenfragmente nicht überlappen. Stellen Sie den Behälter mit den Probenfragmenten in einen elektrischen Heißlufttrockenofen bei (100 ± 2)℃, trocknen Sie ihn (60 ± 5) Minuten lang, nehmen Sie ihn dann heraus und kühlen Sie ihn zur Bestimmung (60 ± 5) Minuten lang in einem Exsikkator ab.
B.5.3 Bestimmung
Stellen Sie die Wägeschale in einen elektrischen Heißlufttrockenofen bei (200 ± 3)℃, um sie mindestens 60 Minuten lang zu trocknen. Legen Sie es nach der Entnahme in einen Exsikkator, um es mindestens 60 Minuten lang abzukühlen, und wiegen Sie dann die Masse der leeren Schale (auf 0,1 mg genau). Wiederholen Sie die oben genannten Trocknungsschritte, bis der Unterschied in der Masse der leeren Schalen gegenüber der vorherigen und der nachfolgenden Wägung 2,0 mg nicht überschreitet, und notieren Sie die Masse der leeren Schalen in m. Nehmen Sie etwa 10 g der zu untersuchenden Probenfragmente aus B.5.2 und legen Sie diese in eine Wägeschale mit konstantem Gewicht. Stellen Sie sicher, dass sich die Probenfragmente nicht überlappen. Wiegen Sie die Gesamtmasse m der Probenfragmente und der Wägeschale (auf 0,1 mg genau). Stellen Sie die Wägeschale mit den Probenfragmenten in einen Lufttrocknungsofen mit elektrischer Heizwirkung bei (200 ± 3) °C, trocknen Sie sie (240 ± 5) Minuten lang, nehmen Sie sie dann heraus und kühlen Sie sie (120 ± 5) Minuten lang in einem Exsikkator ab. Anschließend wiegen Sie die Gesamtmasse m (auf 0,1 mg genau) der Probenfragmente und der Wägeschale.
B.6 Präsentation der Analyseergebnisse
Die Masse der flüchtigen Stoffe in der Probe wird nach Formel (B.1) berechnet:
In der Formel:X=(M 1 -M 2 )/(M 1 -M 0 )*100 %
X – Die Menge an flüchtigen Substanzen in der Probe, gemessen in Gramm pro 100 Gramm (g/100 g);
M 1 – Die Gesamtmasse der Probe und der Wägeschale vor dem Trocknen in Gramm (g);
M 2 – Die Gesamtmasse der Probe und der Wägeschale nach dem Trocknen, in der Einheit Gramm (g);
M 0 - Die Masse der leeren Waagschale, mit der Einheit Gramm (g).
Die Ergebnisse werden als arithmetisches Mittel zweier unabhängiger Bestimmungsergebnisse ausgedrückt, die unter Wiederholbarkeitsbedingungen erhalten wurden, gerundet auf zwei Dezimalstellen.
B.7 Präzision
Wenn die Menge an flüchtigen Stoffen in der Probe ≤ 0,2 g/100 g beträgt, darf die Differenz zwischen zwei unabhängigen Bestimmungsergebnissen, die unter Wiederholbarkeitsbedingungen erzielt wurden, 30 % ihres arithmetischen Mittels nicht überschreiten. Wenn die Menge an flüchtigen Stoffen in der Probe weniger als 0,5 g/100 g beträgt, darf die Differenz zwischen zwei unabhängigen Bestimmungsergebnissen, die unter Wiederholbedingungen erhalten wurden, 20 % ihres arithmetischen Mittels nicht überschreiten; Wenn die Menge an flüchtigen Stoffen in der Probe mehr als 0,5 g/100 g beträgt, darf die Differenz zwischen zwei unabhängigen Bestimmungsergebnissen, die unter Wiederholbedingungen erhalten wurden, 15 % ihres arithmetischen Mittels nicht überschreiten.
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